O Inframed aprovou dois novos medicamentos na semana passada; confira a lista completa abaixo
O Inframed (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP) de Portugal, aprovou, em julho de 2024, duas novas ACM (Autorização de Colocação no Mercado) para produtos medicinais à base da cannabis. Agora, as farmácias do país têm 8 medicamentos, com diferentes proporções de canabinoides (substâncias encontradas na cannabis) e formas administrativas.
Confira abaixo uma lista de todas as substâncias, preparações e medicamentos à base de cannabis medicinal que já estão disponíveis para prescrição médica em Portugal, para facilitar a compreensão por parte de doentes e profissionais de saúde, preparada pelo CannaReporter:
- *”Sativex” Spray oral» Dose: 100 microlitros contêm 2,7 mg de Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) e 2,5 mg de Canabidiol (CBD). Excipientes: etanol, propilenoglicol e óleo de menta. Spray de 10 ml. Produzido pela GW/Jazz Pharmaceuticals. Aprovado em 2010, revisado em 2018;
- *Epidyolex CBD (canabidiol)» Solução oral. 100mg/ml de Canabidiol. Excipientes: Óleo de gergelim refinado, etanol anidro, sucralose (E955) aroma de morango (incluindo álcool benzílico). Sujeito a prescrição médica restrita e disponível apenas em farmácias hospitalares. Produzido pela GW/Jazz Pharmaceuticals. Aprovado em 2019 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) como medicamento órfão (apenas prescrito para doenças raras, como as síndromes de Dravet e Lennox-Gastaut ou a Esclerose Tuberosa);
- Tilray 18 THC» Flor seca com 18% de Delta-9-tetrahidrocanabinol e menos de 1% de Canabidiol (CBD). Embalagem de 15g. Produzido e comercializado pela Tilray Medical Europe. Aprovado em janeiro de 2021;
- Hexacan – Hexa01 THC 20%» Flor seca com 20% de Delta-9-tetrahidrocanabinol e menos de 1% de Canabidiol (CBD). Embalagem de 10g. Processado e comercializado pela Portocanna. Aprovado em março de 2024;
- Tilray THC 5 | CBD 20» Solução oral de amplo espectro 5 mg/ml Delta-9-tetrahidrocanabinol e 20 mg/ml Canabidiol (CBD); Excipientes: óleo de triglicerídeo de cadeia média (óleo MCT). Frasco de 30 ml. Produzido e comercializado pela Tilray Medical Europe. Aprovado em março de 2024;
- Satalliv 10 mg/ml – CBD» Solução oral, 10 mg/ml Canabidiol obtido de flores; Excipientes: óleo de triglicerídeos de cadeia média (óleo MCT) e aroma de hortelã-pimenta. Processado e comercializado por Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, SA. Aprovado em março de 2024;
- Satalliv, Delta 9-tetrahidrocanabinol (THC)» Solução Oral 10 mg/ml, Processado e comercializado por Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, SA. Aprovado em Julho de 2024;
- Tilray THC 10 CBD 10» Solução Oral com 10 mg/ml Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + 10 mg/ml Canabidiol (CBD PFV). Aprovado em julho de 2024.
- Nota do Editor: Sativex e Epidyolex são considerados medicamentos e têm AIMs (Marketing Authorization) do Infarmed, o que significa que foram submetidos a ensaios clínicos antes da sua aprovação, ao contrário de substâncias e preparações, que têm uma ACM, autorização Não necessita de apresentação de ensaios clínicos, pois considera-se que existem evidências científicas suficientes para sustentar a sua prescrição, atestando a sua eficácia e segurança.
Indicações terapêuticas
Na base de dados Infomed, no site do Inframed, é possível pesquisar folhetos informativos para cada medicamento, com as devidas instruções de utilização. Em Portugal, os profissionais da saúde podem prescrever cannabis em sete indicações terapêuticas, sendo elas:
1) Espasticidade associada à Esclerose Múltipla ou lesões na medula espinhal;
2) Náuseas, vômitos (resultantes de quimioterapia, radioterapia e terapia combinada para medicamentos contra o HIV e hepatite C);
3) Estimulação do apetite em cuidados paliativos para pacientes em tratamento oncológico ou com AIDS;
4) Dor crônica (associada a doenças oncológicas ou do sistema nervoso, como dor neuropática causada por lesão nervosa, dor do membro fantasma, neuralgia do trigêmeo ou após herpes zoster);
5) síndrome de Gilles de la Tourette;
6) Epilepsia e tratamento de distúrbios convulsivos graves na infância, como as síndromes de Dravet e Lennox-Gastaut;
7) Glaucoma resistente à terapia.
